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Behrens / Effertz

QM in der Apotheke

Zertifizierbares Qualitätsmanagement nach ApBetrO und DIN EN ISO mit QM-Dokumentation

Medium: Buch
ISBN: 978-3-7692-8590-1
Verlag: Deutscher Apotheker Verlag
Erscheinungstermin: 21.01.2026
Lieferfrist: bis zu 10 Tage

QMS – einfach und schnell

Jede Apotheke ist gemäß Apothekenbetriebsordnung verpflichtet zur Qualitätssicherung ein Qualitätsmanagementsystem zu etablieren. Das QMS muss kontinuierlich angepasst werden an die Änderungen im Apothekenbetrieb.

Mit diesem Komplettpaket haben Sie alle notwendigen Informationen und Vorlagen, um in nur fünf Schritten Ihre eigene, individuelle QM-Dokumentation zu erstellen. Diese ist bei Bedarf nach DIN EN ISO 9001 zertifizierbar. Die betrieblichen Abläufe können sowohl für die pharmazeutischen Tätigkeiten wie Beratung, Herstellung und Prüfung festgelegt und dokumentiert werden, als auch für die Warenwirtschaftsprozesse und andere organisatorische Maßnahmen.

Die Muster-QM-Dokumentation entspricht den Anforderungen der Bundesapothekerkammer sowie der Apothekenbetriebsordnung. Die Konformität mit der DIN EN ISO 9001:2015 wurde von der DEKRA Certification GmbH bestätigt.

Im Downloadbereich finden Sie alle Dateien der Muster-Dokumentation mit den vorformulierten Prozessen zur direkten Übernahme und Anpassung, sowie Checklisten und Formularvorlagen für den sofortigen Einsatz. Voraussetzung für die Bearbeitung der Dateien ist eine aktuelle Version von MS-Word.

Neu in der 13. Aktualisierungslieferung: Zahlreiche Inhalte wurden überarbeitet, vereinheitlicht und um neue Prozesse, Checklisten und Formulare ergänzt. Dazu zählen u. a. erweiterte Prozesse zur Abgabe von Arzneimitteln inkl. Sichtbezug und Abgabestationen, Versand von Arzneimitteln, Heimversorgung mit neuen Anlagen (Vertragsregister, Risiko- und Einwilligungsdokumente, Heimbegehung), sowie die Aktualisierung der Herstellungs- und Prüfprozesse (u. a. Kosmetika). Ausgebaut wurden außerdem die Prozesse rund um Personal, Ausbildung, Schutzimpfungen, Arbeitsschutz, Datensicherung und Sondervorschriften (darunter neue Checklisten zu Schwangerschaft, Minderjährigen, Cyberangriff und Stromausfall).

Damit steht Ihnen ein deutlich erweitertes, praxisnahes Set an Prozessen, Checklisten und Vorlagen für die sofortige Umsetzung in Ihrer Apotheke zur Verfügung.


Produkteigenschaften


  • Artikelnummer: 9783769285901
  • Medium: Buch
  • ISBN: 978-3-7692-8590-1
  • Verlag: Deutscher Apotheker Verlag
  • Erscheinungstermin: 21.01.2026
  • Sprache(n): Deutsch
  • Auflage: 1. Auflage inkl 13.aktualisierte lfg. 2026
  • Produktform: Medienkombination, Ringordner
  • Gewicht: 3467 g
  • Seiten: 1034
  • Format (B x H): 210 x 297 mm
  • Ausgabetyp: Kein, Unbekannt
  • Vorauflage: 978-3-7692-8229-0978-3-7692-5471-6
Autoren/Hrsg.

Autoren

Nach dem Studium der Pharmazie in Braunschweig und an der Universität Hamburg mit abschließender Approbation war Frau Dr. Ilsabe Behrens als Apothekerin in einer öffentlichen Apotheke und als Krankenhausapothekerin tätig. Danach folgten zwei Jahre als Assistentin des Herstellungsleiters in der pharmazeutischen Industrie. Ihre Promotionsarbeit am Institut für Pharmazie, Pharmazeutische Technologie der Universität Hamburg wurde durch ein Forschungsstipendium gefördert und stand unter der Leitung von Prof. Mielck. Nach Abschluss der Promotion war sie als Projektleiterin der pharmazeutischen Entwicklung bei einer Arzneimittelfirma tätig. Sie erhielt im Mai 1997 den Glaxo-Wellcome-Innovationspreis. Seit Dezember 1996 ist Frau Dr. Behrens Apothekerin in der Adler-Apotheke, Hamburg, mit den Arbeitsschwerpunkten HV, pharmazeutische Betreuung, Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems, QMB, EDV-Anwendungen im pharmazeutischen Bereich. Seit 2003 ist Frau Dr. Behrens zur Auditorin der Apothekerkammer Hamburg für QM-Systeme in Apotheken bestellt. Zusätzlich führt sie seit 1997 Unterrichtstätigkeiten für Pharmaziepraktikanten sowie Weiterbildungsveranstaltungen der Apothekerkammern Hamburg, Niedersachsen, Mecklenburg-Vorpommern, Brandenburg, Westfalen-Lippe und Schleswig-Holstein durch.Sie führt Patientenseminare, Fort- und Weiterbildungsveranstaltungen zu den Themen Asthma, Migräne, Diabetes, Infektionskrankheiten, Rheuma, Mykosen, Demenz und Hypertonie durch und arbeitete am ABDA-Aktionshandbuch mit.

Prof. Dr. Dr. Dennis A. Effertz ist Apotheker und Jurist für Medizinrecht und gilt als anerkannter Experte für Vergütungs- und Erstattungsfragen in der gesetzlichen Krankenversicherung, insbesondere im Arzneimittelmarkt. Nach seinem Pharmaziestudium sammelte er wertvolle Erfahrungen in einer öffentlichen Apotheke, bevor er diverse Leitungsfunktionen bei einem renommierten Abrechnungsdienstleister für die gesetzliche Krankenversicherung übernahm. Dort war er maßgeblich für die Arzneimittelabrechnung, Wirtschaftlichkeitsprüfung und Krankenhausabrechnung verantwortlich.Seit 2024 bekleidet Herr Effertz die Professur für Gesundheitsmanagement an der Europäischen Hochschule für Innovation und Perspektive (EHIP) und gibt sein Fachwissen an kommende Führungskräfte weiter. Als anerkannter Experte veröffentlicht er zudem regelmäßig Artikel zu relevanten Rechtsfragen des Gesundheitswesens in renommierten Fachmedien und Kommentaren. Daneben ist er gefragter Berater und Auditor (Qualitätsmanagement nach ISO 9001, Informationssicherheit nach ISO 27001) für Unternehmen und Organisationen.