Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz

Die "Durchführungshilfen zum Medizinproduktegesetz" sind seit vielen Jahren ein wertvolles Hilfsmittel für alle, die als Hersteller, Betreiber und Anwender mit den Regelungen des Medizinprodukterechtes konfrontiert sind.

Die Autoren betrachten das Regelwerk aus der Sicht des Praktikers und erläutern umfassend und kompetent, was die Betroffenen bei der Umsetzung der Vorschriften des Medizinproduktegesetzes und der zugehörigen Verordnungen in die Praxis beachten müssen. Sie klären die wesentlichen Fragen, die bei der Herstellung, beim In-Verkehr-Bringen und bei der Anwendung von Medizinprodukten auftauchen.

Über das Medizinproduktegesetz hinaus enthält das Werk die Texte aller im Kontext geltenden Verordnungen, Bekanntmachungen, EG-Richtlinien und -Leitlinien inklusive ergänzender Hintergrundinformationen. Auf diese Weise macht es den gesamten Rechtsbereich überschaubar und transparent.

Die beigefügte CD-ROM enthält den gesamten Text des Werkes und macht seine Handhabung besonders komfortabel.

Inhalt

Gesetzliche Grundlagen:

- Medizinproduktegesetz
- Medizinprodukte-Verordnung
- Medizinprodukte-Vertriebswege-Verordnung
- Medizinprodukte-Verschreibungspflicht-Verordnung
- MPG-TSE-Verordnung
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung

Europäische Grundlagen:

- EG-Richtlinien
- EG-Leitlinien
- Ergänzende EG-Unterlagen

Das Herzstück:

- Durchführungshilfen zu allen Paragraphen des MPG und zu den Verordnungen.

Arbeitshilfen:

- Fachwörterbuch
- Wichtige Anschriften
- Harmonisierte Normen
- Nomenklatur für Medizinprodukte
- Ergänzende Gesetze, Vorschriften und Empfehlungen