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Wir sind gerne für Sie daDer Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
Produkteigenschaften
- Artikelnummer: 9783410292999
- Medium: Buch
- ISBN: 978-3-410-29299-9
- Verlag: DIN Media Verlag
- Erscheinungstermin: 16.12.2020
- Sprache(n): Deutsch
- Auflage: 2. aktualisierte Ausgabe 2020
- Serie: Beuth Praxis
- Produktform: Gebunden
- Gewicht: 439 g
- Seiten: 216
- Format (B x H x T): 156 x 221 x 14 mm
- Ausgabetyp: Kein, Unbekannt
- Vorauflage: 978-3-410-24500-1
Themen
- Medizin | Veterinärmedizin
- Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin
- Medizin, Gesundheitswesen
- Medizintechnik, Biomedizintechnik, Medizinische Werkstoffe
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- Mathematik | Informatik
- EDV | Informatik
- Informatik
- Mensch-Maschine-Interaktion
- User Interface Design & Benutzerfreundlichkeit
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- Sonstige Technologien | Angewandte Technik
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