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Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren

Medium: Buch
ISBN: 978-3-410-29299-9
Verlag: DIN Media Verlag
Erscheinungstermin: 16.12.2020
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Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).


Produkteigenschaften


  • Artikelnummer: 9783410292999
  • Medium: Buch
  • ISBN: 978-3-410-29299-9
  • Verlag: DIN Media Verlag
  • Erscheinungstermin: 16.12.2020
  • Sprache(n): Deutsch
  • Auflage: 2. aktualisierte Ausgabe 2020
  • Serie: Beuth Praxis
  • Produktform: Gebunden
  • Gewicht: 439 g
  • Seiten: 216
  • Format (B x H x T): 156 x 221 x 14 mm
  • Ausgabetyp: Kein, Unbekannt
  • Vorauflage: 978-3-410-24500-1
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